Quel est le code ROME du métier Chargé des affaires réglementaires ?

Le métier de Chargé des affaires réglementaires est référencé sous le(s) code(s) ROME : H1507. Le ROME (Répertoire Opérationnel des Métiers et des Emplois) est utilisé par France Travail pour classer les métiers.

Où trouver plus d'informations sur le métier de Chargé des affaires réglementaires ?

Renseignez-vous sur le site ONISEP (onisep.fr) pour obtenir des informations complètes sur ce métier : salaires, conditions de travail, débouchés.

Chargé des affaires réglementaires : fiche métier, débouchés et formations (Matières premières)

Q: Quel est le GFE associé au métier de Chargé des affaires réglementaires ?

Le métier de Chargé des affaires réglementaires appartient au groupe de formation et d'emploi transformation des matériaux, procédés (biologie, chimie, physique). Le GFE regroupe des métiers partageant des compétences communes.

Domaine

Matières premières Fabrication Industries

Présentation du métier

Le métier de Chargé des affaires réglementaires s'inscrit dans le domaine matières premières, fabrication, industries, plus précisément dans le secteur Agroalimentaire · Maintenance · Qualité. Ce métier offre de nombreuses perspectives professionnelles en France et à l'international.

Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle. Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation. Met en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...). Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes.

Source : fiche métier officielle France Travail (répertoire ROME 4.0).

Il est référencé dans le répertoire ROME (Répertoire Opérationnel des Métiers et des Emplois) sous la famille Chargé / Chargée des affaires réglementaires. Cette classification est utilisée par France Travail pour orienter les candidats vers les formations et emplois adaptés.

Ce métier appartient au groupe de formation et d'emploi transformation des matériaux, procédés (biologie, chimie, physique), qui regroupe les formations et les emplois partageant des compétences communes, facilitant ainsi les passerelles entre différents cursus.

Plusieurs parcours de formation permettent d'accéder au métier de Chargé des affaires réglementaires : retrouvez-les ci-dessous.

Dernière mise à jour : 15/06/2026

Conditions d'accès

Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire. Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.

Familles de métiers

Chargé / Chargée des affaires réglementaires
H1507

Compétences clés

Contrôler la qualité et la conformité des process

Appliquer un cadre juridique ou réglementaire

Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externes

Assurer la coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)

Assurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaire

Rédiger la partie administrative ou pharmaceutique des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations et recueillir des compléments nécessaires

Contribuer à la définition et à l'écriture du cahier des charges du produit afin de s'assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées

Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé

Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entreprise

Savoir-être professionnels

Avoir l'esprit d'équipe

Etre force de proposition

Faire preuve de rigueur et de précision

Contexte de travail

Horaires et durée du travail

Travail en journée

Conditions de travail et risques professionnels

Déplacements professionnels

Types de structures

Organisme public Industries de santé Industries chimiques Entreprise industrielle Industrie pharmaceutique

Publics spécifiques

Partenaires Publics et Privés

Statut d'emploi

Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Marché du travail

Pas de données de recrutement disponibles pour ce métier — l'enquête nationale Besoins en Main-d'Œuvre ne couvre pas tous les métiers, notamment les plus spécialisés.

Exposition à l'automatisation / l'IA

Modérée

Automatisation industrielle progressive, mais présence physique encore nécessaire.

⚠️ Estimation indicative, non officielle.

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Évolution de carrière

Après quelques années d'expérience de Chargé des affaires réglementaires, voici des métiers vers lesquels évoluer :

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Questions fréquentes

Quelles formations permettent d'accéder au métier de Chargé des affaires réglementaires ?: Pour accéder au métier de Chargé des affaires réglementaires, plusieurs formations sont disponibles sur Parcoursup. Utilisez le moteur de recherche pour explorer toutes les formations adaptées en France.
Dans quel domaine s'exerce le métier de Chargé des affaires réglementaires ?: Le métier de Chargé des affaires réglementaires s'inscrit dans le domaine matières premières, fabrication, industries , plus précisément dans le secteur Agroalimentaire · Maintenance · Qualité.
Quel est le code ROME du métier Chargé des affaires réglementaires ?: Le métier de Chargé des affaires réglementaires est référencé dans le ROME (Répertoire Opérationnel des Métiers et des Emplois) sous le code : H1507. Ce référentiel est utilisé par France Travail pour orienter les candidats.
Quel est le GFE associé à ce métier ?: Ce métier appartient au groupe de formation et d'emploi transformation des matériaux, procédés (biologie, chimie, physique). Le GFE regroupe des formations et des emplois partageant des compétences communes, facilitant les passerelles entre différents cursus.
Où trouver plus d'informations sur le métier de Chargé des affaires réglementaires ?: Rendez-vous sur onisep.fr pour obtenir des informations complètes sur les conditions d'exercice, les salaires et les débouchés liés à ce métier.

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