Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique
Agroalimentaire · Maintenance · Qualité
Domaine
Présentation du métier
Le métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique s'inscrit dans le domaine matières premières, fabrication, industries, plus précisément dans le secteur Agroalimentaire · Maintenance · Qualité. Ce métier offre de nombreuses perspectives professionnelles en France et à l'international.
Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence. Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché. Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement. Définit les axes stratégiques réglementaires de l'entreprise en fonction de la législation en cours. Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes. Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours. Participe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques.
Source : fiche métier officielle France Travail (répertoire ROME 4.0).
Il est référencé dans le répertoire ROME (Répertoire Opérationnel des Métiers et des Emplois) sous la famille Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique. Cette classification est utilisée par France Travail pour orienter les candidats vers les formations et emplois adaptés.
Ce métier appartient au groupe de formation et d'emploi transformation des matériaux, procédés (biologie, chimie, physique), qui regroupe les formations et les emplois partageant des compétences communes, facilitant ainsi les passerelles entre différents cursus.
Plusieurs parcours de formation permettent d'accéder au métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique : retrouvez-les ci-dessous.
Dernière mise à jour : 15/06/2026
Conditions d'accès
Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.
Familles de métiers
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Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutiqueH1509
Compétences clés
Savoir-être professionnels
Contexte de travail
Horaires et durée du travail
Conditions de travail et risques professionnels
Lieux et déplacements
Types de structures
Statut d'emploi
Marché du travail
Pas de données de recrutement disponibles pour ce métier — l'enquête nationale Besoins en Main-d'Œuvre ne couvre pas tous les métiers, notamment les plus spécialisés.
Exposition à l'automatisation / l'IA
ModéréeAutomatisation industrielle progressive, mais présence physique encore nécessaire.
⚠️ Estimation indicative, non officielle.
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Évolution de carrière
Après quelques années d'expérience de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique, voici des métiers vers lesquels évoluer :
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Questions fréquentes
- Quelles formations permettent d'accéder au métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique ?
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- Dans quel domaine s'exerce le métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique ?
- Le métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique s'inscrit dans le domaine matières premières, fabrication, industries , plus précisément dans le secteur Agroalimentaire · Maintenance · Qualité.
- Quel est le code ROME du métier Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique ?
- Le métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique est référencé dans le ROME (Répertoire Opérationnel des Métiers et des Emplois) sous le code : H1509. Ce référentiel est utilisé par France Travail pour orienter les candidats.
- Quel est le GFE associé à ce métier ?
- Ce métier appartient au groupe de formation et d'emploi transformation des matériaux, procédés (biologie, chimie, physique). Le GFE regroupe des formations et des emplois partageant des compétences communes, facilitant les passerelles entre différents cursus.
- Où trouver plus d'informations sur le métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique ?
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